[单选题]一次性使用无菌医疗器械的购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

正确答案 ：C

2年

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：A

由设区的市级(食品)药品监督管理机构

[单选题]从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。

正确答案 ：D

计算机信息管理系统

[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

正确答案 ：ABCD

有效性

安全性

适用性

可靠性

解析：ABCD

[单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )

正确答案 ：A

4年

[单选题]体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米

正确答案 ：A

20

[单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行( ) 管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

正确答案 ：C

备案

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]耳部MRI扫描参数，错误的是

正确答案 ：E

4～6mm层厚

[单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

正确答案 ：C

2014年10月1日2014年10月1日

查看原题 点击获取本科目所有试题