[多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
正确答案 :ABC
工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;
通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的。
通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
解析:ABC
[单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )
正确答案 :C
YZB
[单选题]数字X线影像形成的过程不包括()
正确答案 :E
存档
[单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
正确答案 :C
医疗器械零售
[单选题]在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
正确答案 :A
研制、生产、经营、使用、监督管理
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :A
由设区的市级(食品)药品监督管理机构
[单选题]CT检查不需摄骨窗位的是
正确答案 :D
脑萎缩
[单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:
正确答案 :C
600
[单选题]违法事实确凿并有法定依据,对公民处以( )以下罚款,可以当场作出行政处罚决定。
正确答案 :B
50元
[单选题]在1.5T场强设备中,STIR序列TI值设为多少用脂肪抑制()
正确答案 :A
30-50
查看原题 点击获取本科目所有试题