[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )

正确答案 ：ABCD

有效性

安全性

适用性

可靠性

解析：ABCD

[多选题]医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项，包含( )

正确答案 ：ABC

产品名称、型号、规格、结构及组成

适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址

注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址

解析：ABC

[单选题]有关细胞内对比剂的描述，错误的是()

正确答案 ：A

应用最早、最广泛

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[单选题]医疗器械生产企业停产( )年以上的，产品注册证书自行失效。

正确答案 ：A

2

[单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。

正确答案 ：B

24小时以上30日以内

[单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。

正确答案 ：A

不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据

[单选题]有关CE-MRA扫描时机方法的描述，错误的是

正确答案 ：E

减影技术

[单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )

正确答案 ：C

医用绷带

[多选题]符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。

正确答案 ：AB

《医疗器械经营企业许可证》

《药品经营许可证》

解析：AB

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