[单选题]行政诉讼受理机关是( )。

正确答案 ：B

人民法院

[多选题]医疗器械不良事件( )。

正确答案 ：ACD

获准上市的质量合格的医疗器械

正常使用情况下发生的。

导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

解析：ACD

[多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的，实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项，实施后应当在时履行。( )

正确答案 ：AC

延续注册

产品技术要求

解析：CA

[单选题]关于快速自旋回波的叙述，错误的是()

正确答案 ：C

一次激发可以采集K空间的几行

[多选题]下列叙述正确的是( )

正确答案 ：ABCD

医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准

对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

解析：ABCD

[单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：

正确答案 ：A

是一种典型的脂肪抑制技术

[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。

正确答案 ：C

由国家食品药品监督管理局

[多选题]医疗器械说明书和标签不得有下列内容( )

正确答案 ：ABCDE

含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;

含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的;

说明治愈率或者有效率的;

与其他企业产品的功效和安全性相比较的;

含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的;

解析：ABCDEFGH

[多选题]对于快速自旋回波脉冲序列的叙述，正确的是()

正确答案 ：ABCD

ETL越长，扫描时间越短

采集的是自旋回波信号

使用了多个180°相位重聚脉冲

单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集

解析：ABCD

[单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?

正确答案 ：C

有一定风险

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