[单选题]有关医疗机构购进、储存药品的说法,错误的是
正确答案 :A
医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
解析:①医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。②医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。故B正确。③医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。④医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。故选A。
[多选题]新药4期临床评价的局限性有
正确答案 :ABCE
病例数量少
观察时间短
特殊人群未纳入
管理有漏洞
解析:新药4期临床评价的局限性:①病例数量少;②观察时间短;③特殊人群未纳入;④考察不全面;⑤管理有漏洞。
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
正确答案 :A
新药监测期内的国产药品
解析:(1)新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。
[单选题]使用痤疮治疗药物不会出现
正确答案 :D
中枢神经毒性
解析:痤疮患者在治疗过程当中米诺霉素的常见不良反应可引起恶心、呕吐、腹泻、眩晕、共济失调、颅内压增高、色素沉着等,严重不良反应有血清病样综合症、超敏反应综合症,表现为发热、皮疹、关节痛、淋巴结增大等。
[多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是
正确答案 :AC
含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
市场上已有供应的品种
解析:不得作为医疗机构制剂申报的有:市场上已有供应的品种;含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种;除变态反应原外的生物制品;中药注射剂;中药、化学药组成的复方制剂;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;其他不符合国家有关规定的制剂。
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