正确答案: D

3个月

题目： 某药品系某医疗机构制剂，批准文号为鲁药制字H19980031。

解析：本题考查医疗机构制剂批准文号的管理。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。故选D。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于寸口部位脏腑划分，下列说法正确的是

左关候肝

左尺候肾

右尺候肾

解析：寸关尺分候脏腑，左寸候心：右寸候肺。左关候肝、胆；右关候脾与胃：左尺可候肾；右尺候肾。

[单选题]玉屏风颗粒的药物组成为（ ）

黄芪、白术（炒）、防风

解析：本题考查玉屏风颗粒的药物组成。玉屏风颗粒的药物组成为：黄芪、白术（炒）、防风。故本题的正确答案为A。

[多选题]按照苷键原子分类,属于氧苷的是( )

氰苷

酯苷

酚苷

吲哚苷

解析：氧苷包括醇苷、酚苷、氰苷、脂苷、吲哚苷

[单选题]具利水通淋、解暑、清热收湿敛疮功效的药物是

滑石

解析：根据题意分析各个药物的功效，木通，能清热利尿，活血通脉。滑石，能利尿通淋，清解暑热，收湿敛疮。石韦，能利尿通淋，清肺止咳，凉血止血。青蒿，能退虚热、截疟、解暑。猪苓，利水渗湿。

[单选题]一首方剂中必不可少的药物是（ ）

君药

解析：方剂由君药、臣药、佐药、使药组成，其中君药是其中最主要、不可缺少的组成药物。

[多选题]关于药品分类管理的说法，正确的有

根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类

非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整

解析：本题考查处方药与非处方药分类管理办法。 《处方药与非处方药分类管理办法》第二条：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条：根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。第四条：国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条：国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。