正确答案: A

首次获准进口5年内的进口药品

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是( )。

解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条"……进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应……"。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]治疗流行性脑膜炎宜选用的药物是
  • 磺胺嘧啶

  • 解析:本题考查的是药物的抗菌谱。磺胺嘧啶,口服易吸收,但吸收缓慢,是磺胺类中血浆蛋白结合率最低和血脑屏障透过率最高的药物。脑膜无炎症时,脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50%,脑膜有炎症时药物浓度约可达血药浓度的50%~80%。是防治流行性脑膜炎的首选药。

  • [单选题]严重损害骨髓造血功能的药物是( )
  • 甲砜霉素

  • 解析:甲砜霉素和氯霉素属于酰胺醇类抗菌药物,典型不良反应有骨髓造血功能抑制,如再生障碍性贫血,对12岁以下学龄儿童较多见。故答案为E。

  • [单选题]伴有活动性胃溃疡的高血压患者不宜用( )
  • 利血平

  • 解析:利血平禁用于:①对本品或萝芙木制剂过敏者;②活动性胃溃疡者;③溃疡性结肠炎者;④抑郁症患者或孕妇。故答案选E。

  • [单选题]关于保健食品的说法,错误的是( )。
  • 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

  • 解析:根据《食品安全法》国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。

  • [多选题]哪些性质的药物一般不宜制成胶囊剂( )。
  • 药物是水溶液

    药物是稀乙醇溶液

    风化性药物

    吸湿性很强的药物

  • 解析:本题考查要点是“胶囊剂的局限性”。除了胶囊剂的优点外,从药物稳定性、制备工艺和经济效应方面考虑,胶囊剂还存在很多局限性。(1)胶囊壳多以明胶为原料制备,受温度和湿度影响较大。以湿度为例,相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。(2)生产成本相对较高。胶囊剂是把药物制备成粉末、颗粒、小片、小丸等后,填充于囊壳中。相比于上述几种剂型,其增加了制备的工艺程序和生产成本。(3)婴幼儿和老人等特殊群体,口服此剂型的制剂有一定困难。(4)胶囊剂型对内容物具有一定的要求,一些药物不适宜制备成胶囊剂。例如:①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物;②会导致囊壁软化的风化性药物;③会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物;④导致明胶变性的醛类药物;⑤会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物;⑥会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。因此,本题的正确答案为ACDE。

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