正确答案: E

是质量手册中原则性要求的展开与落实，通常对具体细节需要进行规定和描述

题目：程序文件的作用和意义不包括

解析：答案A、B、C、D都是程序文件的作用，程序文件是质量手册中原则性要求的展开和落实，但细节要求需要依靠作业指导书来支持，而不是程序文件，因此选择答案E。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]我国固定献血者的定义是

至少献血3次，且近12个月内至少献血1次，并承诺未来一年之内再次献血的献血者

[单选题]某检测人员操作的ELISA试验，阳性对照的OD值0.412，阴性对照的OD值0.103，你估计这次检测正常吗？应该怎样处理

照说明书试验成立的条件，如不成立，重做

[单选题]根据相关标准，质量管理体系文件中基本程序文件不包括

差错控制程序

[单选题]在病例对照试验中，选择对照的要求是

病例来源的人群中未患所研究的疾病，某些可能影响患病的因素与病例组具有可比性的人

解析：对照选择要求候选对象必须来自产生病例的总体，不患有所要研究疾病甚至是同一系统或同一病因的疾病。对照一旦发生所研究的疾病便成为病例组的研究对象。