• [多选题]医疗器械库房的条件应当符合以下要求: ( )
  • 正确答案 :ABC
  • 库房内外环境整洁,无污染源,库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密

    有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施

    库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理

  • 解析:ABC

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
  • 正确答案 :A
  • 不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据


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