正确答案: A
药品监督管理部门和卫生计生行政部门
题目:医疗机构发现与用药有关的严重不良反应,必须及时报告,有权接受其报告的单位是
解析:《药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]患者,女,32岁。腹痛、寒战、高热、黄疸反复发作3年。1天来上腹部持续性疼痛,伴阵发性绞痛,恶心,无呕吐。查体:T38.8℃,巩膜黄染,右上腹压痛(+),无反跳痛,胆囊大,Murphy征(+)。治疗宜首选
胆囊切除+胆总管切开取石、T管引流术
解析:肝外胆管结石的临床表现取决于有无感染及梗阻。一般平时可无症状,但当结石阻塞胆管并继发感染时,其典型的临床表现为Charcot三联症,即腹痛、寒战高热和黄疸。肝外胆管结石以手术治疗为主,术中尽量取尽结石、解除胆道梗阻、术后保持胆汁引流通畅。主要为胆总管切开取石、T管引流术,可采用开腹或腹腔镜手术,若伴有胆囊结石和胆囊炎,可同时行胆囊切除术。
[单选题]医疗机构发现药品新的不良反应时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告的时限为
自发现之日起15天内
解析:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。其中新的或严重的药品不良反应于发现之日起15日内报告,死亡病例须即时报告。
[单选题]患儿,7岁。近1月来发热、食欲不振、疲倦、面色苍白、多汗,近几天来出现四肢大关节游走性疼痛,考虑为风湿性关节炎。对风湿性诊断有提示作用的是
A组乙型溶血性链球菌
解析:风湿热是A组乙型溶血性链球菌感染后的全身免疫性炎症,主要表现为心肌炎、游走性关节炎、舞蹈病、环形红斑和皮下小结。其中关节炎见于50%~60%患儿,典型者为游走性多关节炎,以膝、距小腿、肘等大关节为主。