正确答案: AD

为新药申报临床与生产提供必要的资料 供试品按市售包装进行试验

题目：我国已有规定，新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验确定药品的有效期。

解析：3.原料药和制剂均需进行加速试验；药物加速试验需要3批供试品进行试验；加速试验需在温度（40±2）℃、相对湿度75%±5%的条件下进行6个月试验；加速试验取拟上市包装的3批样品。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]能影响药物吸收速度与程度的因素有

环境pH

给药途径

药物脂溶性

药物剂型

给药剂量

[单选题]七情内伤致病，首先损伤的脏是（ ）

心

[多选题]以下药物中，老年人长期应用可能导致抑郁症的药物是

利血平

地西泮

甲基多巴

[单选题]针刺睛明穴时，下列操作中不可应用的是（ ）

眼球向外固定

[多选题]下列一些剂型中，哪些属于固体分散物

低共溶混合物

共沉淀物

固体溶液

[多选题]免疫抑制药临床上主要用于治疗

自身免疫疾病

器官移植排斥反应

类风湿关节炎