正确答案: ABE

对于两个制剂,通常采用双周期两制剂试验设计 对于3个制剂,宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20

题目:承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。

解析:4.将受试者随机分成两组,一组先服用受试制剂,后服用参比制剂;另一组先服用参比制剂,后服用受试制剂。两个试验周期之间为洗净期,洗净期通常为1周或2周;取样点:取样点的设计对实验结果的可靠性起着十分重要的作用。服药前取空白血样。一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相。一般在血药浓度-时间曲线峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点,峰时间附近应有足够的取样点,总采样点不少于11个点。取样持续到3-5个半衰期或血药浓度为C<[max]>的110~1/20。血样(血浆、血清或全血)应立即冷冻备测。在不能用血药浓度测定时,可采用其他生物样品进行测定,如尿液,但试验药品与试验方案应符合生物利用度测定要求。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]右旋糖酐的药理作用有
  • 扩充血容量

    防止血栓形成

    改善微循环

    渗透性利尿

  • 解析:右旋糖酐静脉注射能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分而增加血容量,升高和维持血压;可使已经聚集的红细胞和血小板解聚,降低血液黏滞性,改善微循环,防止血栓形成;还具有渗透性利尿作用。

  • [多选题]可用于亲水性凝胶骨架片的材料是
  • CMC-Na

    HPMC

    MC

    PVP

  • 解析:亲水凝胶骨架材料可分4类:①纤维素衍生物[甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基纤维素(HPMC)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟甲基纤维素和羟甲基纤维素钠等]。②非纤维素多糖(如葡萄糖、壳多糖、脱乙酰壳多糖和半乳糖甘露聚糖等)。③天然胶(果胶、海藻酸钠、海藻酸钾、琼脂、角叉菜胶、刺槐豆胶、爪耳树胶和西黄芪胶等)。④乙烯基聚合物或丙烯酸聚合物等(如聚乙烯醇和聚羟乙烯934等)。混合材料骨架缓释片是将药物与上述两种以上的不溶性蜡质和亲水凝胶骨架材料相互混合后制成的。羧甲基纤维素钠(CMC-Na)、聚乙烯吡咯烷酮(英文简称为PVP)、甲基纤维素(MC)可以作为亲水凝胶骨架材料,乙基纤维素(EC)则不能。

  • [多选题]关于辛伐他汀,叙述正确的是
  • 降低极低密度脂蛋白胆固醇浓度

    降低低密度脂蛋白胆固醇水平

    降低三酰甘油

    降低载脂蛋白B(Apo B)


  • [多选题]肾病综合征患者可选用的治疗药物是
  • 泼尼松

    环磷酰胺

    环孢素

    肝素


  • [多选题]口服避孕药的成分是
  • 雌激素

    孕激素


  • [单选题]患者因体质虚弱,或过于饥饿、情绪紧张及针刺手法过强等引起头晕、恶心、面色苍白,甚至胸闷心慌、汗出肢冷、脉搏微弱、不省人事的属针刺异常情况中的( )
  • 晕针


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