[单选题]发散风热药共有的功效是

正确答案 ：B

辛凉解表

解析：凡以发散表邪、解除表证为主要功效的药物，称为解表药。本类药多具辛味，主入肺与膀胱经，性善发散，能使肌表之邪外散或从汗而解。发散风热药又称辛凉解表药，性味多辛凉，主能疏散风热，发汗力虽较缓和，但长于透解表热，主治外感风热表证，兼治风热咳嗽、麻疹不透、目赤多泪等。故选B

[单选题]药品说明书和标签的核准部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

[多选题]下列药物中，孕妇禁用的有（ ）

正确答案 ：ABDE

附子

莪术

三七片

人参再造丸

[单选题]关于新药证书的说法正确的是

正确答案 ：C

国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定，符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号

解析：《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果，形成综合意见，连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

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