[单选题]《药品注册管理办法》不适用于
正确答案 :D
药品抽查性检验
解析:答案:D。《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理。
[单选题]性能功效相类似的药物配合应用,可增强原有疗效的配伍关系是
正确答案 :A
相须
解析:答案:A。相须:性能功效相类似的药物配合应用,可以增强原有疗效。
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
正确答案 :C
合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
解析:答案:B。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
[单选题]根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
正确答案 :E
药品改变原批准事项或者内容
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