• [多选题]药品监督管理部门对药品经营企业监督检查的内容包括
  • 正确答案 :ACD
  • 经营地址、分支机构变动情况

    经营方式、经营范围的执行情况

    法定代表人(企业负责人)的变动情况

  • 解析:监督检查的内容主要包括:①企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;②企业经营设施设备及仓储条件变动情况;③企业实施《药品经营质量管理规范》情况;④发证机关需要审查的其他有关事项。

  • [单选题]下列关于主动转运描述错误的是
  • 正确答案 :B
  • 不消耗能量

  • 解析:主动转运有如下特点:①逆浓度梯度转运;②需要消耗机体能量,能量的来源主要由细胞代谢产生的ATP提供;③主动转运药物的吸收速度与载体数量有关,可出现饱和现象;④可与结构类似的物质发生竞争现象;⑤受代谢抑制剂的影响,如抑制细胞代谢的二硝基苯酚、氟化物等物质可以抑制主动转运;⑥主动转运有结构特异性,如单糖、氨基酸、嘧啶及某些维生素都有本身独立的主动转运特性;⑦主动转运还有部位特异性。

  • [单选题]药品抽验当事人对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验
  • 正确答案 :D
  • 复验

  • 解析:国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主,抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • [多选题]下列关于睾酮的药物相互作用描述,正确的是
  • 正确答案 :AB
  • 与环孢素、抗凝血药合用,可增强后者毒性

    对神经肌肉阻滞剂有拮抗作用

  • 解析:睾酮可使甲状腺素、环孢素、抗糖尿病药和抗凝药的作用增强,必须减少抗凝药等的剂量。对神经肌肉阻滞剂有拮抗作用。

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