正确答案: BC

稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

题目：关于临床试验，叙述错误的是

解析：稽查定义：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。病例报告表(Case Report Form ) 简称CRF 表, 是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。故选择BC。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列疾病中，主要以血清淀粉酶(AMY)活性增高诊断的是( )。

急性胰腺炎

解析：本题考查要点是“血清淀粉酶检查结果的临床意义”。血清淀粉酶活性测定主要用于急性胰腺炎的诊断，急性胰腺炎发病后2～12小时，血清淀粉酶开始升高，12～72小时达到高峰，3～4日恢复正常。此外，尚可见于急性腮腺炎、胰腺脓肿、胰腺损伤、胰腺肿瘤引起的胰腺导管阻塞、肾功能不全、肺癌、卵巢癌、腮腺损伤、胆囊炎、消化性溃疡穿孔、肠梗阻、腹膜炎、急性阑尾炎、异位妊娠破裂、创伤性休克、大手术后、酮症酸中毒、肾移植后、肺炎、急性酒精中毒等。因此，本题的正确答案为E。

[单选题]评价三级信息的标准不包括

索引的完备程度

解析：本题考查三级信息的评价。三级信息评价的标准是：作者是否为该领域专家，作者是否从事过该领域的工作；书中内容是否是最新；提供的信息是否有参考文献支持；信息内容有无偏倚或明显差错；书中是否提供相关信息引文或链接。而索引的完备程度是二级信息评价的标准。

[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是

防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

解析：本题考查国家基本药物遴选原则。 《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第四条：应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。