正确答案: AB
甲购买A药为自用,可不予处罚 A药应当按照假药论处
题目:甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有
解析:乙销售未经批准进口的国外药品,行为不合法,药品属于假药,应该处以2~5倍罚款。交易网站应该审核交易各方的资格证书证明文件和药品批准证明文件并进行备案;向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药,所以交易网站行为违法。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]疫苗批发企业可以将第二类疫苗销售给
疾病预防控制机构
接种单位
解析:(1)疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位销售第二类疫苗。(2)药品企业不得从事疫苗经营活动。故选A、B
[单选题]包装不符合规定的中药饮片,生产企业
不得销售
解析:生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。
[单选题]关于强心苷作用特点的描述,正确的是
安全范围小,易中毒
解析:本题考查重点是强心苷类药物的药动学特点。强心苷类药物治疗安全范围小,一般剂量接近中毒剂量的60%。强心苷类药物极性越大,口服吸收率越低,其作用与其正性肌力作用和负性频率作用有关,与交感神经递质及其受体无关,可用于房颤、房扑的治疗,但不能用于室性心动过速的治疗。故答案选B。
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器应
符合药用要求
解析:《药品管理法》第五十二条:直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准。
[单选题]《中国药典》药品检验中,下列不需要测定比旋度的是
阿司匹林
解析:具有旋光性的药物,在"性状"项下收载有"比旋度",例如,肾上腺素、硫酸奎宁、葡萄糖、阿莫西林、氢化可的松等。
[单选题]没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
生产、销售假药的
解析:(1)生产、销售假药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;④有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;⑤情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑥构成犯罪的,依法追究刑事责任。(2)生产、销售劣药的法律责任:①没收违法生产、销售的药品;②没收违法所得;③并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;④情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;⑤构成犯罪的,依法追究刑事责任。故选B。
[单选题]处方按性质可分为
法定处方、医师处方
解析:处方按其性质分为3种,即法定处方、医师处方。
[多选题]应与非处方药专有标识一体化印刷的有
药品标签
使用说明书
药品内包装
解析:非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。