正确答案: ABCD
药品生产企业外购中药饮片半成品 药品生产企业从中药材市场采购中药饮片 药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动 药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
题目:有关中药饮片的生产、经营,严禁的行为包括
解析:严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
[单选题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是
为无处方患者提供处方药品
解析:执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药,并进行处方审核和提供用药咨询;执业药师应客观告知患者使用药品可能出现的不良反应,不得虚假宣传药品疗效和药品风险。故A、B、C正确,D错误。
[单选题]处置蛇类咬伤的重要措施是防止毒液的扩散和吸收,最先实施的应急措施是
用绳索、布带将伤口的近心端的5cm处捆住
解析:防止毒液扩散和吸收:用绳索、手帕、植物藤、布带将伤口的近心端的5cm处捆住,防止毒素继续在体内扩散,每隔15~20分钟放松带子1~2分钟以防肢体缺血性坏死。
[多选题]奥美拉唑的化学结构中含有
苯并咪唑环
吡啶环
解析:根据题干直接分析,奥美拉唑含有苯并咪唑环、吡啶环和亚磺酰基结构,故本题选B、D。
[单选题]下列关于地方食品药品监督管理部门职责的说法错误的是
负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
解析:省市县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式,结合本地实际,将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合,组建食品药品监督管理机构,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理,主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见,业务上接受上级主管部门的指导。要求整合监管队伍和技术资源,将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门,整合县级食品安全检验检测资源,建立区域性的检验检测中心。要求健全基层管理体系,县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设置食品药品监督管理派出机构,推进食品药品监管工作关口前移、重心下移,加快形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系。要求落实监督管理责任,地方政府对本地区食品药品安全负总责,监管部门要履职尽责,相关部门要各负其责,建立生产经营者主体责任制,加强食品药品安全风险预警,严密防范区域性、系统性食品药品安全风险。所以,本题的最佳答案为C。
[多选题]根据《药品广告审查发布标准》,不得发布广告的药品有
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
医疗机构配制的制剂
军队特需药品
国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品以及批准试生产的药品
解析:《药品广告审查发布标准》第三条规定,下列药品不得发布广告:(一)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(二)医疗机构配制的制剂;(三)军队特需药品;(四)国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(五)批准试生产的药品。本题最佳答案为ABCD。
[单选题]药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律
体内药量随时间的变化
解析:本题为识记题,药物动力学是研究药物在体内药量随时间的变化规律,故本题选D。
[多选题]有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
解析:(1)互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故A正确。(2)提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故B正确。(3)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故C错误。(4)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故D错误。