正确答案: A
健康人
题目:麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括
解析:麻醉药品和第一类精神药品不得以健康人临床试验对象。故选A。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]轻度不良反应的主要表现和危害是
不良反应症状不发展
解析:本题为识记题,轻度不良反应的主要表现和危害是不良反应症状不发展;需要改变治疗方案或需住院治疗为中度不良反应;有致残或危及生命的不良反应,需要入院或延长住院时间的不良反应为重度不良反应;故本题选A。
[单选题](妊娠的危险性分级)在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小
A级
解析:A级:在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据),可能对胎儿的伤害极小。如各种水溶性维生素,正常剂量的脂溶性维生素A、维生素D,枸橼酸钾、氯化钾等。
[单选题]为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
GLP
解析:实验室试验属于临床前研究,要符合GLP;
[单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
15个工作日
解析:导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。
[单选题]经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当
按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿
解析:经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失,增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的一倍。故选D。
[多选题]确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括
安全有效
临床必需
使用方便
解析:药品目录的确定原则包括:①临床必需;②安全有效;③价格合理;④使用方便;⑤市场能够保证供应。故选A、B、D。建议考生运用口诀"供需价变小(便效)"准确记忆。