正确答案: A

作为处方药时的安全性

题目： 某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

解析：本题考查申请转换为非处方药安全性和有效性评价。非处方药安全性评价包括作为处方药时的安全性；当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]治疗鼠疫首选的药物是

链霉素

解析：本题考查常用氨基糖苷类抗生素的临床应用。链霉素临床首选用于治疗土拉菌病和鼠疫，特别是与四环素联合用药已成为目前治疗鼠疫的最有效手段；庆大霉素是治疗各种革兰阴性杆菌的主要药物；阿米卡星对革兰阴性杆菌和金黄色葡萄球菌作用强，抗菌活性较庆大霉素略低；奈替米星对肠杆菌科大多数细菌均具有强大抗菌活性。

[单选题]医疗机构制剂批准文号格式正确的是

粤药制字H20090001

解析：医疗机构制剂的批准文号格式为：×药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。其中，×-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂。

[单选题]静脉注射时容易出现呼吸抑制、暂停，支气管痉挛，瞳孔缩小，心率失常甚至昏迷的药物是( )。

苯巴比妥

解析：静脉注射巴比妥类药，特别是快速给药时，容易出现呼吸抑制、暂停，支气管痉挛，反射消失、瞳孔缩小、心率失常、体温降低甚至昏迷。

[单选题]国家为应对疫情发生所需的药品实行

药品储备制度

解析：1.本题考查的是中华人民共和国药品管理法。第四十三条国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。

[单选题]储存药品库房相对湿度的控制上限是

75%

解析：储存药品库房相对湿度35%～75%。

[单选题]有关药品的储存错误的叙述是

按质量状态实行色标管理，合格药品为黄色，不合格药品为红色

解析：此题考查药品的贮存与养护。应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存：按包装标示的温度要求储存药品，储存药品相对湿度为35%～75%；按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。故本题答案应选择C。

[多选题]在国内推荐的药历模式中,"用药记录"应该包括的内容有

联合用药

进食与嗜好

药品不良反应与解救措施

药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间

解析：本题考查国内推荐的药历中"用药记录"的内容。本题的"陷阱"是把社会上敏感的与人们最关心的"药品价格及所属医保类别"作为误导备选答案。目前，"药历"资料尚不包括"药品价格"。

[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

商务部

[单选题]下列关于利尿药的分类及搭配，正确的是

低效利尿药——螺内酯

解析：高效利尿药——布美他尼、呋塞米；中效利尿药——氢氯噻嗪；低效利尿药——阿米洛利、螺内酯。