正确答案: A

负责全国药品不良反应监测管理工作

题目：国家食品药品监督管理局

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测

局部吸入用药

解析：在临床上，并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下，通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大，特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况，如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。故此题应选A。

[单选题]影响药物安全使用的因素主要为

药物因素、患者因素、医务人员因素

[单选题]药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的

四分之一

解析：药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的其字体以单体面积计算，不得大于通用名称字体面积的四分之一。

[单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

国家药品不良反应监测中心

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

2日极量

[单选题]强心苷降低衰竭心脏的耗氧量，与下述哪种因素无关

心肌收缩性加强

解析：影响心肌耗氧量的主要因素是心室壁肌张力（或心室容积）、心肌收缩力及心率，其中以心室壁肌张力变化尤为重要。对于心衰患者，心肌肥厚，室壁肌张力提高，耗氧量增加，给予强心苷后，加强心肌收缩力，输出量增加，室壁张力下降，心肌耗氧量降低，其程度超过由正性肌力作用所引起的氧耗量增加部分，加上强心苷有负性频率作用，所以心肌总耗氧量明显下降。故正确答案为D。

[单选题]有关老年人药动学特点不正确的说法是

体重降低，肝血流量增加，生物利用度下降

解析：答案：C。老年人药动学特点有药物消除变慢 、口服相同剂量的同一种药物，血药浓度较年轻人高、药酶诱导能力下降，生物转化变慢 、药物肾清除率明显下降。