正确答案: B

30日

题目:《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
  • 一次常用量

  • 解析:《处方管理办法》第二十三条规定,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

  • [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
  • 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志

  • 解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故本题选择C。

  • [单选题]普通商业连锁超市的分店
  • 总店统一采购


  • [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
  • 安全性

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定,国家实行处方药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲、乙两类。

  • [多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
  • 超重

    高盐膳食

    中度以上饮酒


  • [单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
  • 应积极提供咨询,并给予纠正

  • 解析:执业药师应当确保药品质量和药学服务质量,科学指导用药,保证公众用药安全、有效、经济、适当;应当与同仁和医护人员相互理解,相互信任,以诚相待,密切配合,建立和谐的工作关系,共同为药学事业的发展和人类的健康奉献力量。故选D。

  • [单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
  • 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

  • 解析:(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
  • 国务院药品监督管理部门规定的标志

  • 解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

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