正确答案: ADE
国家药品标准包括《中华人民共和国药典》 我国现行药品标准是药典和部颁标准 部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据之一
题目:关于药品标准,以下正确的是
解析:本题考查药品标准相关知识。国家记载药品质量规格、标准的法典由国家组织药典委员会编纂,由政府颁发施行,具有法律的约束力,是药物生产、经营、使用、检验、监督的依据。国家标准包括《中华人民共和国药典》、部(局)颁标准、省级《中药饮片炮制规范》等。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]黄连的炮制品中,能抑制其苦寒之性,使其寒而不滞,清气分湿热,散肝胆郁火的是( )
萸黄连
解析:萸黄连能抑制其苦寒之性,使其寒而不滞,清气分湿热,散肝胆郁火。
[单选题]内含马钱子,切勿过量或持久服用的常用中成药是
接骨丸
解析:内含马钱子,切勿过量或持久服用的常用中成药是接骨丸。接骨丸【药物组成】土鳖虫、骨碎补、自然铜(煅、醋淬)、续断、马钱子粉、甜瓜子、桂枝(炒)、郁金、地龙(广地龙)。A.舒筋活血片【药物组成】鸡血藤、红花、泽兰叶、伸筋草、自然铜(煅)、络石藤、狗脊(制)、香加皮、槲寄生、香附(制)。C.接骨七厘片【药物组成】自然铜(煅)、土鳖虫、骨碎补(烫)、乳香(炒)、没药(炒)、大黄(酒炒)、血竭、当归、硼砂。D.跌打丸【药物组成】三七、当归、白芍、赤芍、牡丹皮、北刘寄奴、苏木等。E.活血止痛散【药物组成】土鳖虫、煅自然铜、当归、三七、乳香(制)、冰片。故答案为B。
[单选题]"阳胜则阴病"的病机是指
阳热亢盛,损伤阴液
解析:“阳胜则阴病”,阳热亢盛,必然损伤阴液。一般情况下,阳偏盛的病变必然会导致不同程度的阴液损伤,而见口舌干燥、小便短少等伤阴的表现,但仍然是以阳盛为主的实热。如果病情进一步发展,阴由相对不足转变为绝对亏虚,会在出现热象的同时,产生肌肉消瘦,口干咽燥,小便短少,大便干硬等阴液不足的临床表现,就成为实热兼阴液亏虚的虚实错杂证。故此题应选B。
[单选题]药品说明书未载明的不良反应,属于
新的药品不良反应
解析:本题考查的是药品的不良反应。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第八章第六十三条
(一)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
(二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
(三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
1.导致死亡;
2.危及生命;
3.致癌、致畸、致出生缺陷;
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
(四)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
(五)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
(六)药品重点监测,是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。
[单选题]白术的主产地是
浙江
解析:白术为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。主产于浙江、安徽、湖南、湖北等省。多为栽培。呈不规则的肥厚团块,长3~13cm,直径1.5~7cm。表面灰黄色或灰棕色,有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹,并有须根痕,顶端有残留茎基和芽痕。质坚硬,不易折断,断面不平坦,黄白色至淡棕色,有棕黄色的点状油室散在;烘干者断面角质样,色较深或有裂隙。气清香,味甘、微辛,嚼之略带黏性。答案选E
[多选题]不适用行政处罚简易程序的是
责令停产停业
吊销许可证或者执照
对公民处以50元以上罚款的行政处罚
对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
解析:行政处罚简易程序:违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。
[单选题]不可内服的药是
红粉
解析:红粉只可外用,不可内服。
[多选题]关于流浸膏剂与浸膏剂的异同点叙述正确的是
均采用适宜溶剂浸出有效成分,只是蒸发除去溶剂的程度不同
流浸膏多含有20%~25%的乙醇,浸膏剂不含
流浸膏剂与浸膏剂多作为制备其他制剂的原料,很少直接用于临床
两者均可采用渗漉法制备
解析:本题考点是流浸膏剂、浸膏剂的特点和质量要求。流浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准的制剂。浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取有效成分,蒸去大部分或全部溶剂,调整浓度至规定标准的制剂。除另有规定外,流浸膏剂系指每1ml相当于原饮片1g者为流浸膏剂;有效成分明确的流浸膏剂、浸膏剂,经含量测定后,用溶剂、稀释剂调整至规定的规格标准。流浸膏剂与浸膏剂大多以不同浓度的乙醇为溶剂,也有以水为溶剂者。以水为溶剂的流浸膏剂中可酌情加20%~25%的乙醇为防腐剂。除少数品种直接用于临床外,流浸膏剂多为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料,浸膏剂一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。质量要求:除另有规定外,流浸膏剂多采用渗漉法制备。全部煎膏液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状,加稀释剂或继续浓缩至规定的量。所以选择ABCE。