• [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证
  • 正确答案 :C
  • 由国家食品药品监督管理局


  • [单选题]X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()
  • 正确答案 :B
  • 定位扫描


  • [单选题]经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行( ) 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
  • 正确答案 :C
  • 备案


  • [单选题]医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,逾期拒不改正的,处以( )元以上( )元以下的罚款。
  • 正确答案 :A
  • 5000,1万


  • [多选题]我国医疗器械的产品标准分为( )。
  • 正确答案 :ABC
  • 国家标准

    行业标准

    注册产品标准

  • 解析:ABC

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