正确答案: A

可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案

题目:一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]甘油属于何种流体( )
  • 牛顿流体

  • 解析:低分子溶液或高分子溶液都属于牛顿流体,甘油是低分子溶液。

  • [多选题]关于相对湿度,叙述错误的是 
  • 两种水溶性药物混合后的临界相对湿度(CRH)高于其中任何一种药物

    分装散剂时,应控制车间的湿度高于分装物料的CRH


  • [多选题]以下叙述中,处方审核结果可判为用药不适宜处方的是
  • 适应证不适宜

    有不良相互作用

    联合用药不适宜


  • [单选题]药品标准中鉴别试验的意义在于
  • 验证已知药物与名称的一致性


  • [单选题]麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为
  • 3年


  • [单选题]利尿药的分类是
  • 有机汞类 磺酰胺类 含氮杂环类苯氧乙酸类 抗激素类 多羟基类

  • 解析:利尿药按化学结构分为有机汞类、磺酰胺类、含氮杂环类、苯氧乙酸类、抗激素类、多羟基类,其中由于有机汞类毒性较大,现在很少使用了。

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