正确答案: ABDE

进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 说明书和包装标签应当按照规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

题目:医疗机构对申报制剂的要求有

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]按《素问·上古天真论》所述,出现“筋骨懈堕,发鬓白,身体重,行步不正,而无子”等表现,是因为
  • 五脏皆衰,天癸尽


  • [单选题]决定湿温病湿热之邪从化的主要因素是
  • 中气的盛衰

  • 解析:中气强盛则湿热易从阳化燥,中气不足则湿热易从阴化寒。

  • [单选题]下列哪一项不是秋燥的诊断要点
  • 肺卫证不解易逆传心包


  • [多选题]下列含有机酸类成分的药材有
  • 金银花

    山楂

    甘草

    五味子


  • [单选题]《痿论》“治痿独取阳明”应理解为
  • 除治受病之脏腑外,还应顾及阳明


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