正确答案: E
甲类非处方药所使用的标签可单色印刷
题目:关于非处方药专有标示管理的说法,错误的是
解析:本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示管理规定(暂行)》六:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单独印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定,医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方一定次数以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权,该次数为
3次
解析:医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,可以参与药品经营活动的是
药物研究所的药品检验人员
解析:本题考查的是药品的经营。
根据《中华人民共和国药品管理法》第八章第七十条:
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品。
药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品上产经营活动。
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条:新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次;对新药监测期已满的药品,在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。第十六条:进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满5年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外,对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告,进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次;满5年的,每5年汇总报告一次。
[多选题]定点医疗机构审查和确定的原则有
中西医并举,基层、专科、综合医院兼顾
方便参保人员就医并便于管理
提高医疗卫生资源的利用效率
促进医疗卫生资源的优化配置
[单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行
定点制
解析:本题考查的是城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法。
第二条本办法所称的定点零售药店,是指经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为。
[多选题]属于化痰止咳平喘剂的是( )
二陈汤
小青龙汤
清气化痰丸
贝母瓜蒌散
定喘汤