正确答案: C
伦理委员会
题目:试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
解析:药物临床试验质量管理规范第4章。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]用药指导的内容包括
注意事项、禁忌证、服药的适宜时间、适当的疗程、有效时间、过度治疗、潜在的不良反应等
解析:药师用药指导的内容包括注意事项、禁忌证、服药的适宜时间、适当的疗程、起效时间、过度治疗、潜在的不良反应等。
[多选题]应避免使用糖皮质激素的情形是
活动性消化性溃疡
骨折
严重高血压
严重糖尿病
解析:尽量避免使用糖皮质激素的情况。1. 对糖皮质激素类药物过敏;2. 严重精神病史;3. 癫痫;4. 活动性消化性溃疡;5. 新近胃肠吻合术后;6. 骨折;7. 创伤修复期;8. 单纯疱疹性角、结膜炎及溃疡性角膜炎、角膜溃疡;9. 严重高血压;10. 严重糖尿病;故选ABCE