[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
正确答案 :C
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解析:药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。
[单选题]非处方药标签和说明书的批准部门为
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。
[单选题]关于药品通用名称的说法错误的是
正确答案 :C
对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
[单选题]用于抗艾滋病病毒的药物是
正确答案 :C
齐多夫定
[单选题]商业贿赂行为的查处机关是
正确答案 :C
县级以上工商行政管理部门
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