正确答案: AB

原料药的标准 制剂的标准

题目：新药（化学合成药）的质量标准一般包括

解析：新药的质量标准列为新药审批的内容之一，要求研制单位在研究新药及其生产工艺的同时，必须制订出新药及其制剂的质量标准草案，经批准后方能进行临床试验和工厂试生产。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]免疫抑制药常用于

器官移植

自身免疫性疾病

[单选题]肺与肝的关系主要表现在（ ）

气机调节

[单选题]致病后最易出现发热恶风、汗出等症状的病邪是（ ）

风邪

[单选题]十二经脉循行于腹部，自内向外的顺序（ ）

足少阴经、足阳明经、足太阴经、足厥阴经

[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，消费者有权

自主在药品零售企业选购非处方药

自主在商业企业选购乙类非处方药

解析：本题考查处方药、非处方药的经营使用。 消费者有权自主选购非处方药，并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故选BC。考生应该清楚三点：处方药不能自主选购，药品批发企业不能零售药品、商业企业只能零售乙类非处方药。

[多选题]合理用药强调的是对患者的保护，应防止

有害药物相互作用

药物过量引起的伤害

药物滥用

药物不良反应

药源性疾病