• [单选题]用于维持生命,对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
  • 正确答案 :C
  • 第三类


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :A
  • 由设区的市级(食品)药品监督管理机构


  • [多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。
  • 正确答案 :ABCD
  • 企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

    营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

    企业注册地址及仓库地址变动情况

    经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

  • 解析:ABCD

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