[单选题]胶囊中的色素偶尔引起的固定性药疹，属于( )。

正确答案 ：A

药品赋形剂、稳定剂或染色剂等因素

解析：本题考查要点是“药物制剂因素”。药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素，例如：①胶囊中色素常可引起固定性药疹；②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的；③美国生产消毒药聚维酮碘，由于配制用水污染了假单胞菌，而引发了药源性疾病。因此，本题的正确答案为A。

[多选题]可能减少小肠对维生素D的吸收的药物包括

正确答案 ：ABD

硫糖铝

矿物油

考来烯胺

解析：考来烯胺、矿物油、硫糖铝等均减少小肠对维生素D的吸收；肾上腺皮质激素拮抗维生素D的作用，减少消化道对钙、磷的吸收；巴比妥类药(酶促药)加速维生素D在肝脏的代谢；C、E不选。

[单选题]药品生产和质量管理的基本准则是

正确答案 ：D

药品生产质量管理规范

解析：药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

正确答案 ：D

医院制剂的直接药品的容器

解析：本题考查的是《药品管理法实施条例》中的药品包装和容器。 根据《药品管理法实施条例》第六章第四十七条和四十四条。 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。 直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

[单选题]药品说明书和标签的文字表述应

正确答案 ：B

科学、规范、准确

解析：药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。故选B。

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