[多选题]药品生产质量管理的基本要求包括
正确答案 :ABCD
生产工艺及其重大变更均经过验证
生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
解析:与药品生产质量相关的内容,正确的都选。
[单选题]属于资源严重减少的主要常用野生药材是
正确答案 :C
龙胆
解析:三级保护的野生药材物种是资源严重减少的主要常用野生药材物种,包括:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活
[多选题]以下哪些药物属于激素类抗肿瘤药
正确答案 :ABD
氟他胺
他莫昔芬
氨鲁米特
解析:本题考点是抗肿瘤药的分类及代表药,ABD均与激素有关,吉非替尼属于蛋白激酶抑制剂;而长春瑞滨属于长春碱类抗肿瘤药物。
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
正确答案 :ABC
根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
解析:非处方药的目录是由国家药监部门批准的,各省可调整的是《基本医疗保险目录》中的乙类目录。
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