[多选题]《处方管理办法》规定，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是

正确答案 ：ABC

安全

有效

经济

[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

正确答案 ：ACD

立即停止销售或者使用该药品

通知药品生产企业或者供货商

向药品监督管理部门报告

解析：药品召回实施、调查与评估的主体是药品生产企业，药品经营企业、使用单位的主要职责是协助药品生产企业履行召回义务。

[多选题]与药学专业有关的世界闻名的四大二级信息源的名称是

正确答案 ：ABDE

《化学文摘》

《生物学文摘》

《医学文摘》

《医学索引》

解析：与药学有关的闻名世界的四大二级信息源的名称分别是：《化学文摘》、《生物学文摘》、《医学文摘》、《医学索引》。

[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

正确答案 ：CDE

研究对象较短

试验对象年龄范围窄

病例较少

解析：药物上市前不良反应监测的特点：①在新药临床试验期间，用药单一，并用于特定目标人群和针对惟一的适应证，对于出现的不良事件较好归因。②药物不良反应定义有所不同。上市前临床研究中，由于在研的试验药物的用药剂量、疗效等均未完全确定，因此任何剂量下出现的与药物有关的、有害的且非期望的反应都应当视为药物不良反应，这与上市后的药物不良反应的定义(WHO)有一定差异。③上市前ADR/AE报告均来自有目的、明确的前瞻性临床研究，这使得DR/AE关联性评价较上市后易于判断。④上市前临床研究样本量相对较小，患者受试范围较窄，观察时期有限，因此一些发生率较低或迟发的不良反应难以观察到。⑤上市前临床试验中更强调对个例严重且非预期不良反应的快速报告和评价。

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