[多选题]药品质量的固有特性包括

正确答案 ：ABDE

安全性

有效性

稳定性

时限性

解析：本题考查药品的质量特性。 药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字："安全、有效、稳定、均一"。故选ABDE。药品的质量特性属考试重点，以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。

[多选题]下列哪种靶向制剂属于被动靶向制剂

正确答案 ：BDE

微球

脂质体

靶向乳剂

解析：被动靶向制剂是载药微粒进入体内即被巨噬细胞作为外界异物吞噬的自然倾向而产生的体内分布特征。这类靶向制剂利用脂质、类脂质、蛋白质、生物降解高分子物质作为载体将药物包裹或嵌入其中制成的微粒给药系统。这类靶向制剂主要有乳剂（有淋巴亲和性）、脂质体、微球、纳米囊和纳米球等。

[多选题]晚期非小细胞肺癌的一线治疗方案有

正确答案 ：ABCD

长春瑞滨＋顺铂

吉西他滨＋顺铂

紫杉醇＋顺铂

多西他赛＋顺铂

解析：NSCLC常用的4P化疗方案是：1，顺铂或卡铂联合吉西他滨（GP） 2，顺铂或卡铂联合紫杉醇(TP)或多西他赛 3，顺铂或卡铂联合培美曲塞 4，顺铂或卡铂联合伊立替康（该方案实际临床中使用少）。故选择ABCD。

[多选题]美国疾病控制中心发布的《万古霉素应用指南》推荐使用万古霉素的情况是

正确答案 ：ADE

治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的严重感染

在MRSA和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）感染高发医院进行假体或装置植入手术时，万古霉素可予预防给药

治疗MRSA感染的成败与万古霉素的谷浓度相关，一般建议谷浓度达到15～20mg/L

解析：1、通过抑制细菌的生长和繁殖来杀死细菌。这种药物通过干扰细菌细胞壁结构中的一种关键组分来干扰细胞壁的合成，抑制细胞壁中磷脂和多肽的生成。2、万古霉素主要用在四个方面的感染治疗：首先是耐药菌感染的治疗；另外也用在难辨梭菌酿成的抗生素耐药性的伪膜性肠炎的治疗。3、万古霉素还可以用于治疗结肠炎和肠道炎症；万古霉素还经常用于安装心脏导管、静脉导管等装置时的预防感染。万古霉素可以单独用药，也可以联合用药。4、可抑制细菌细胞壁的合成，对金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌等作用强，对难辨校状芽孢杆菌、炭疽杆菌、白喉杆菌等作用也良好。5、与其他抗生素无交叉耐药性，极少耐药菌株。主要用于心内膜炎、败血症、伪膜性肠炎等。6、药品口服不吸收，静滴时必须先用注射用水溶解，滴注时间不得少于1小时。静滴过快有皮肤反应，浓度过高可致血栓性静脉炎；肌注可致剧烈疼痛，故不可肌注；有严重耳毒性及肾毒性，故只宜短期用于抢救。故选择ADE。

[单选题]癫痫全面性发作持续状态的首选药物是

正确答案 ：D

地西泮

解析：全面性发作持续状态属于癫痫持续发作的一种类型。苯巴比妥、苯妥英钠、地西泮均可用于癫痫持续状态，但地西泮安全性大且显效快，故应首选。

[单选题]重量比重量百分浓度系指100g溶液中所含溶质的克数，以符号

正确答案 ：C

%(g／g)表示

解析：本题考查浓度的计算。百分浓度计算：①重量比重量百分浓度系指100g溶液中所含溶质的克数，以符号%(g／g)表示；②重量比体积百分浓度系指100ml溶液中所含溶质的克数，以符号%(g／ml)表示；③体积比体积百分浓度系指100ml溶液中所含溶质的毫升数，以符号%(ml／ml)表示。

[多选题]细胞色素P450混合功能氧化酶系的特性是

正确答案 ：BCDE

由多种酶组成

个体差异性大

对底物的选择性不高

可诱导性

解析：细胞色素P450是药酶中的一种多功能氧化还原酶，它可以使药物的烃基及芳香基羟化，使硝基及偶氮化合物还原成氨基，因它的一氧化碳结合物的最大吸收峰在450nm 处，故叫P450。细胞色素P450酶系在自然界可能是最具有催化多样性的酶系，已从动物、植物、真菌和细菌等研究表明有多种不同的催化反应归功于细胞色素Black et al.1987，Gonzalea 1989）的化学结构 是一种含个铁原子的叶琳蛋白。P450酶的个体和种族差异，许多药物采用同一剂量个体间的血药浓度可以相差很大，如去甲替林同一剂量血药浓度可差30倍，而P450酶活性的差异是决定其差异的主要因素。

[多选题]《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是

正确答案 ：AD

只有从事医药相关专业的工作者组成

至少由7人组成

解析：《药物临床试验质量管理规范》第九条：为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

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