[单选题]在与患者进行沟通的过程中,切忌的事项是
正确答案 :B
尽量提供更多的信息
解析:认真聆听聆听、注意语言的表达、注意非语言的运用、注意掌握时间、关注特殊人群。
[多选题]中国食品药品检定研究院的职责包括
正确答案 :ABCDE
国家药品标准物质的标定
药品注册检验
进口药品的注册检验
省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
解析:国家食品药品监督管理总局(CFDA)下设的中国食品药品检定研究院,承担各省级(省、自治区、直辖市)药品检验所(或称:食品药品检验所,药品检验检测院等)的技术考核与业务指导、国家药品标准物质的标定、药品注册检验(包括样品检验和药品标准复核)及进口药品的注册检验与药品监督(评价性)检验和复验(仲裁检验)等工作;各省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验(口岸药检所承担药品进出口检验)以及药品的注册检验;各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作。
[多选题]有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
正确答案 :ABC
GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为
正确答案 :C
3年
解析:本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。
第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。
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