[单选题]蒙医用药剂量较明确而恒定,按成人计,散剂应( )。
正确答案 :A
每次1.5~3g,一日2~3次
解析:本题考查要点是"蒙医用药剂量"。蒙医用药剂量较明确而恒定。按成人计,汤剂:每次3~5g,一日3~4次;散剂:每次1.5~3g,一日2~3次;丸剂(除毒麻药外):每次11~15粒,一日1~2次。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]发布国产药品广告必须经
正确答案 :B
生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
正确答案 :A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布
解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
[单选题]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门需要对临床试验进行
正确答案 :A
初审和现场核查
解析:初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
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