[单选题]Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于

正确答案 ：D

病例数目少

解析：新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是：很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

[单选题]口服呋喃妥因可用于治疗( )

正确答案 ：C

尿路感染

解析：本题考查要点是"呋喃妥因的适应证"。呋喃妥因用于：①敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染；②预防尿路感染。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括

正确答案 ：E

制定国家基本药物最高零售指导价

解析：本题考查国家基本药物工作委员会职能。 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》第二：国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。

[多选题]下列哪些属于国家药品标准的制订原则

正确答案 ：ABC

检测项目的制订具有针对性

检验方法的选择要有科学性

标准限度的规定要有合理性

解析：国家药品标准的制订原则包括：①检测项目的制订具有针对性。根据药品在生产、流通、贮存、贮藏及临床使用等各个环节中影响药品质量因素，有针对性地规定检测的项目，加强对药品内在质量的控制；②检验方法的选择要有科学性。根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则，科学的选择检验方法，既要注意方法的普及性和适用性，又要注意先进分析技术的应用，不断提高检测的技术水平，以使我国的药品质量标准到达国际先进水平；③标准限度的规定要有合理性。在保证药品"安全、有效"的前提下，根据我国医药工业的生产和技术能力所达到的实际水平合理制定标准限度。

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