正确答案: ACDE

经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记 药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请药品生产质量管理规范认征 药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

解析：本题考查药品的生产监督管理。《药品管理法》第十三条：经国务院药品监督管理部门或国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。《药品管理法实施条例》第十条：疫苗、血液制品，不得委托生产。第四条：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。第六条：药品生产企业新增生产剂型的，应当按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。第八条：药品生产企业终止药品或关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门撤销。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]湿邪引起的常见症状是

肌肤不仁，关节疼痛重着

解析：湿邪留滞经络关节，则阳气输布受阻，见肌肤不仁，关节疼痛重着等，称湿痹、着痹。

[单选题]属于国家二级保护野生药材物种的是

甘草

解析：②二级保护药材(17)：黄连（3个品种）、穿山甲、黄柏（2个品种）、鹿茸（马鹿）、蟾酥（2个品种）、蛤蚧、厚朴（2个品种）、甘草（3个品种）、杜仲、麝香（3个品种）、哈蟆油、熊胆（2个品种）、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、人参、血竭。

[单选题]《中国药典》规定，以总黄铜为含量测定指标成分的中药是

槐花

[单选题]负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是

国家药品监督管理部门

解析：国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作；麻醉药品、精神药品的生产，由省级食品药品监督管理部门审批。