正确答案: AC

生产工艺规程 批生产记录

题目：药品生产管理文件包括

解析：药品生产管理文件包括：生产工艺规程、批生产记录、岗位操作法或标准操作规程。故选AC。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]可致死胎胎儿电解质紊乱妊娠期妇女禁用的

氢氯噻嗪

解析：本题考查的是妊娠期妇女用药。噻嗪类利尿药可引起死胎，胎儿电解质紊乱，血小板减少症，妊娠期妇女禁用。

[多选题]关于γ-GT的临床意义叙述正确的是

原发性肝癌时γ-GT的活性显著升高

肝内或肝后胆管梗阻者血清γ-GT上升最高，可达到正常水平的5～30倍

急、慢性胰腺炎患者的γ-GT可升高

解析：γ-GT显著升高是肝癌变的敏感指标之一，肝癌的确诊还应配合其他检查，如AFP；另外，酒精性脂肪肝者的γ-GT也会升高。C.慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高，提示肝内病变向非活动区域移行，这句话是错误的；应改为C.慢性肝炎、肝硬化时γ-GT逐渐降低，提示肝内病变向非活动区域移行；或者改为慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高，提示病情不稳定或有恶化趋势。

[单选题]列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是

【成份】

解析：【成分】：应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。

[单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是

发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的

解析：(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品包括：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。

[多选题]目前，解救抗精神病药中毒的有效、安全的苏醒剂是

纳洛酮

哌酷甲酯

解析：抗精神病药一旦中毒，均无特殊解毒药。中毒解救措施包括吸氧、保温、洗胃、活性炭吸附、硫酸钠导泻以清除毒物；支持疗法中，可应用纳洛酮或哌醋甲酯(A、E)催醒，去甲肾上腺素可用于持续性低压患者，禁用肾上腺素。

[单选题]经皮给药制剂的控释膜是指

多为由EVA和致孔剂组成的微孔膜，具有一定的渗透性，利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率，是经皮给药制剂的关键部分

解析：控释膜多为由EVA和致孔剂组成的微孔膜，具有一定的渗透性，利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率，是经皮给药制剂的关键部分。

[单选题]离子交换型缓控释制剂剂型分类方法是

按释药原理

解析：缓控释制剂按释药原理可分为溶出型、扩散型、溶蚀型、渗透泵型、离子交换型。

[单选题]胃癌、结肠癌患者"粪隐血检查"的阳性率可达到

87%～95%

解析：由此题可掌握的要点是粪常规检查的临床意义。临床实践表明，胃癌、结肠癌患者的粪隐血检查阳性率可达到87%。95%(D)。此结论很重要，需要记住。备选答案A、B、C和E不正确。因此，该题的正确答案是D。