正确答案: C

国家药品监督管理部门

题目：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]中药不良反应是

合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题]人体整体统一性形成，是以何者为中心的：

五脏

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

分类管理、分类销售

[单选题]下面哪个药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用

荆芥

解析：某些药物炒炭后则止血作用比生品强，如鸡冠花、槐花、地榆、白茅根等。有些药物本来没有止血作用，炒炭后则具有止血作用，如荆芥、丹皮等。

[单选题]能够祛风胜湿止痛的药组是

防风、藁本、羌活

解析：答案：B。

[单选题]下列除哪项外均为穿心莲药材的性状鉴别特征

气微，味微苦

解析：答案：E。穿心莲茎呈方柱形，多分枝，节稍膨大，质脆，易折断。单叶对生，叶柄短或近无柄，叶片皱缩、易碎，完整者展开后呈披针形或卵状披针形，先端渐尖，基部楔形下延，全缘或波状，上表面绿色，下表面灰绿色，两面光滑，气微，味极苦。

[单选题]巴豆内服的用量是

0.1～0.3g

[单选题]药品标签有效期的表示正确的是

2001/10