正确答案: D

药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

题目:依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是

解析:本题考查《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。生产企业在作出药品召回的决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时以内,二级召回在48小时以内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁。同时,召回完成后,药品生产企业应提交召回总结报告。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]抗高血压药的合并用药原则是
  • 作用机制不同

    治疗作用协同或至少相加

    合用品种不宜过多,每种剂量不大

    不良反应相互抵消或至少不重叠或相加

  • 解析:备选答案A."给药途径一致"没有必要,也不可能,例如可乐定可内服、外用(粘贴片)。

  • [单选题]脂质体的主要特点不包括
  • 工艺简单易行

  • 解析:此题考查脂质体的特点。脂质体具有靶向性、缓释性、降低药物毒性和提高药物稳定性的特点,脂质体制备工艺不是简单易行,相对较复杂。故本题答案应选A。

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