正确答案: C

药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准

题目:根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

解析:本题考查的是中华人民共和国药品管理法。 第十条除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]不符合药品批发企业的收货与验收要求的是
  • 冷藏、冷冻药品无须验收,直接入库

  • 解析:冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • [单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是
  • 药品内在质量检验制度

  • 解析:(1)药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。药品经营企业不需要对药品进行内在的质量检验。故A错误。(2)药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。故B正确。(3)药品经营企业应具有药品有效期的管理制度。故C正确。(4)药品经营企业必须制定和执行药品保管制度。故D正确。

  • [单选题]以下毒物一旦误服中毒,须用硫酸铜洗胃、导泻的是
  • 杀鼠药磷化锌

  • 解析:10%硫酸铜溶液,能使磷变为不溶性黑色磷化铜,随机体排除。

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