正确答案: C

药品生产企业

题目:应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是

解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
  • 1年

  • 解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  • [单选题]以下属按相克规律确定的治法是
  • 泻南补北

  • 解析:根据五行相克规律确定的治法,主要有抑木扶土法、培土制水法、佐金平木法、泻南补北法等。

  • [单选题]对皮肤和粘膜有强烈的刺激作用,吸收后可出现神经症状及全身毒性反应的毒性成分是
  • 苛辣性毒素


  • [单选题]脏腑相关理论中,与"精血同源"相关的脏是
  • 肝、肾

  • 解析:与肾之间的关系主要表现在阴阳互资互制、精血同源及藏泄互用方面。  1.阴液互资互制 肝在五行属木,肾在五行属水,水能生木,又称为水能涵木。肝主疏泄和藏血,体阴用阳。肾阴能涵养肝阴,使肝阳不致上亢,肝阴又可资助肾阴的再生。在肝阴和肾阴之间,肾阴是主要的,只有肾阴充足,才能维持肝阴与肝阳之间的动态平衡。  2.精血互生 肝藏血,肾藏精,精血相互资生。在正常生理状态下,肝血依赖肾精的滋养,肾精又依赖肝血的不断补充。肝血与肾精,相互资生,相互转化。精与血都化生于脾胃消化吸收的水谷精微,故称“精血同源”。  3.疏泄与闭藏互用 肝主疏泄,肾主闭藏。肝肾之间存在着相互为用、相互制约、相互调节的关系,疏泄与闭藏,相反相成,这种关系主要表现在女子月经生理和男子排精功能方面。  总之,因为肝肾的阴液、精血之间相互资生,其生理功能皆以精血为物质基础,而精血又同源于水谷精微,且又同具相火,所以,肝肾之间的关系,称为肝肾同源、精血同源,又称“乙癸同源”。

  • [单选题]禁止采猎的野生药材物种是
  • 鹿茸(梅花鹿)

  • 解析:鹿茸(梅花鹿)属于一级保护野生药材物种,禁止采猎;鹿茸(马鹿)属于二级保护野生药材物种。故选A、B、A。

  • [单选题]药师参与全程化药学服务的重要环节是( )。
  • 开展药物咨询

  • 解析:本题考查要点是"用药咨询服务"。执业药师开展药物咨询,是药师参与全程化药学服务的重要环节,也是药学服务的突破口,对临床合理用药有关键性作用,对保证合理用药有着重要意义。因此,本题的正确答案为D。

  • [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
  • 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

  • 解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。

  • [单选题]实施备案管理的有
  • 境内第一类医疗器械

  • 解析:境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 考试宝典
    推荐下载科目: 全科医学(正高) 小儿内科(正高) 皮肤与性病学(正高) 中西医结合内科学(正高) 中医外科学(副高) 超声医学技术(副高) 放射医学技术(师)(代码:206) 住院医师规培(儿外科) PRK-LASIK医师、技师 助产士
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