[单选题]体温计属于几类医疗器械( )
正确答案 :B
第二类
[多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
正确答案 :ABCDE
生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
解析:ABCDEF
[单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现
正确答案 :C
等密度血肿
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
正确答案 :C
由国家食品药品监督管理局
[多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
正确答案 :ABCDE
×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
××××3为批准注册年份
×4为产品管理类别;
××5为产品品种编码;
解析:ABCDEF
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