正确答案: ABD
拟订、修订药品管理法律法规并监督实施 拟订、修订药品法定标准，制订国家基本药物目录 监管食品、化妆品、药品
题目：国家食品药品监督管理局的职能有
解析：国家食品药品监督管理局的主要职能：①组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。②依法行使食品、保健品、化妆晶安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担食品、保健品、化妆品安全监督工作。③依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。④综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。⑤起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。⑥起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。⑦注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。③拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。⑨监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。⑩依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。⑩拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。⑥指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。⑩开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。⑩承办国务院交办的其他事项。
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举一反三的答案和解析：
[单选题]治疗丙型肝炎常使用α干扰素联合
利巴韦林
解析：本题考查丙型肝炎的治疗。治疗丙型肝炎常使用α干扰素联合利巴韦林，治疗24～48周。
[单选题]在认识到发生脓毒性休克和尚无休克的重症脓毒症的最初一段时间内，应尽可能早地静脉滴注抗生素，该时间是
1小时
解析：在认识到发生脓毒性休克和尚无休克的重症脓毒症的1小时内静滴抗生素。故选B
[多选题]互联网信息的特点包括( )。
权威性
补充性
归因性
新颖性
解析：本题考查要点是“互联网信息的特点”。虽然，药师可以从互联网上方便获取许多药物信息内容，但是这些信息良莠不齐，质量差别很大，目前，对网站信息的质量评价尚未形成系统的评价方法和指标，不过仍然可以通过以下几个方面来分析衡量网络信息的质量：①权威性：网站提供的所有药物信息和建议均来自受过专门药学培训的合格人员。如果有不属于上述来源的内容，网站是否清楚地予以注明。②补充性：网站提供的药物信息是否旨在推动和促进患者／网站访问者及其医生之间的关系，而非取代这些关系。③归因性：网站是否尽可能指明其资料来源。可能的话，通过超链接指向其材料来源。临床网页的最后修改日期是否清楚的注明（比如在该网页末端注明）。④合理性：对于网站上提供的药物信息、探讨的内容涉及不止某个厂家或某个品牌的药品。临床药物疗效的研究是药物之间直接的（头对头的）的比较还是药物与安慰剂之间的比较，网站上的研究内容有无偏倚，是否适用于你的患者。⑤新颖性：网站的内容是否及时更新。⑥网站人员：网站的设计者是否采用清楚明了的方式提供药物信息，并提供联系地址，供网站访问者进一步索取资料或获得更多支持。网站中清楚地到出网站管理员的电子邮箱地址。⑦赞助商信息：网站是否公开其所有支持者，包括所有对网站提供了资金、服务或材料的盈利和非盈利组织的名称。⑧广告诚信性：是否如实公开了信息的提供者或作者，其与网站的主办方或赞助方是否存在利益关系。如果广告费是网站的一项资金来源，本网站将在网页中清楚注明。因此，本题的正确答案为ABCD。
[单选题]异烟肼引起的肝损害，以下哪项是正确的
较多饮酒者常发生，AST、ALT明显升高
解析：药物性肝病的发病机制分为药物固有毒性和宿主的特异质性两类。特异质又分为免疫特异质和遗传特异质，前者通常经1～4周的致敏；出现发热、皮疹而起病，再用药可迅速出现肝损害；后者是由于异常的药物代谢使肝毒性代谢物增加，可在给药期间1周至1年发病，因此再给药引起肝损害的时间较长，且发热、皮疹也极少见。异烟肼肝损害为遗传特异性，另一方面异烟肼肝损害为肝细胞损伤型，血清AST、AL明显升高，较少出现黄疸和GGT+升高。异烟肼多与利福平合用，合用时易诱发肝损害，这与肝细胞的细胞CYP药物代谢酶受诱导有关，利福平、苯巴比妥和乙醇均可诱导药物代谢酶，从而加重异烟肼的肝损害。
[单选题]属医院药检室主要工作范畴的是
本院制剂用原料药、半成品、成品的质量控制
解析：医院的药检任务有：制定和修改质量管理制度、检验规程；负责自制制剂半成品和成品的检验；负责可疑有质量问题的原料药的检验；定期对注射用水进行检验；检测自制制剂的留样观察品；负责检查每批聚乙烯包装容器；负责控制区、洁净区洁净度的监测；当检测中发现不合格制剂或自配制剂不合格时，应立即与有关部门联系生产部门进行调整，不合格产品应销毁；临床发现有药品质量问题，药检人员应查找原因，对药品进行测定，不合格产品应监督停用；负责制剂质量的统计分析，填写月报表。
