正确答案: A

临床评价和非临床评价

题目:广义地说,药物评价应包括

解析:通常所说的药物评价一般多指新药的临床前研究和临床研究。广义地说,药物评价应包括非临床评价和临床评价,非临床评价分为临床前研究和上市后药品的质量评价;临床评价分为新药临床研究和药物上市以后的再评价,后者也即通常所指的药物临床评价。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]窦房结功能衰竭并发心搏骤停,应选用的心肺复苏药物是
  • 异丙肾上腺素

  • 解析:异丙肾上腺素可用于窦房结功能衰竭并发心搏骤停时的心脏复苏故选B

  • [多选题]引起药物不良反应发生的机制有
  • 药物的生物转化

    靶器官敏感性的变化

    药物的吸收


  • [单选题]患者男性,48岁,身高178cm,体重68kg,骨髓移植术后1个月,出现粒细胞缺乏伴持续发热,深静脉导管尖端培养和血培养均为表皮葡萄球菌感染,予以万古霉素治疗。万古霉素用量:若肌酐清除率>80ml/min,正常成人用量;若肌酐清除率50~80ml/min,每1~3日1g;若肌酐清除率10~50ml/min,每3~7日1g;若肌酐清除率<10ml/min:每7~14日1g。该患者的血清肌酐值为120μmol/L,其万古霉素的正确用法用量为
  • 0.5g,每日1次,静脉滴注

  • 解析:万古霉素口服不吸收,单剂静脉滴注400mg,滴注完毕即达到血药峰浓度(Cmax)25.18mg/L, 8小时血浓度平均为1.90mg/L,有效血浓度可维持6~8小时。单次静脉滴注800mg,高峰血浓度平均为50.07mg/L。本品可广泛分布于身体各种组织体液,但不易进入脑组织中,在胆汁中的量亦甚微。静脉滴注后主要经肾脏排泄,单次静滴400mg,24小时尿中平均总排泄率为81.1%;单次静滴800mg,24小时尿中平均总排泄率为85.9%。故选择E。

  • [多选题]关于《药典》的正确叙述是
  • 是一个国家药品标准的重要参考书

    《药典》的作用是控制药品质量的标准

    一、二部《药典》都包括凡例、正文、附录、索引

    具有法律的约束性

  • 解析:《药典》是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典收录的品种是那些疗效确切、不良反应小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。现行版《中华人民共和国药典》分为3册,一部收录药材及饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等;二部收录化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。相配套的有《药典注释》和《临床用药须知》。

  • [单选题]耐万古霉素的肠球菌,首选的抗菌药物是
  • 利奈唑胺

  • 解析:利奈唑胺是耐万古霉素的肠球菌首选的抗菌药物,故选A

  • [多选题]舌赤肿胀而苔黄,多由于( )
  • 热毒壅盛

    心脾有热


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