• [单选题]行政诉讼受理机关是( )。
  • 正确答案 :B
  • 人民法院


  • [单选题]目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为( )
  • 正确答案 :E
  • 0.15T-3.0T


  • [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )
  • 正确答案 :ABD
  • 营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

    法人代表身份证

    销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

  • 解析:ABD

  • [单选题]直热式热散成像,黑白的图像的获得取决于()
  • 正确答案 :E
  • 热敏层胶囊内成像剂


  • [单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
  • 正确答案 :B
  • 风险程度


  • [单选题]医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。
  • 正确答案 :A
  • 6个月


  • [单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围,应该以下哪种情况进行处罚:( )。
  • 正确答案 :C
  • 依据《条例》,按无证产品进行处罚


  • [单选题]一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。
  • 正确答案 :C
  • 三类


  • [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
  • 正确答案 :B
  • 第二类


  • [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。
  • 正确答案 :A
  • 由设区的市级(食品)药品监督管理机构


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