正确答案: C

三类

题目:一次性使用无菌注射器属于( )类医疗器械。

解析:C

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息,是用以指导的技术文件( )
  • 正确安装

    调试

    操作

    使用

    维护

  • 解析:ABCDEF

  • [多选题]企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )
  • 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

    按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

    贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

    非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品

  • 解析:ABCD

  • [多选题]医疗器械经营企业的质量管理制度还包括以下内容: ( )
  • 设施设备维护及验证和校准的规定

    卫生和人员健康状况的规定

  • 解析:AB

  • [单选题]垂体瘤与其他鞍区肿瘤鉴别诊断,哪种方法不对
  • 加呼吸门控抑制脑脊液搏动伪影


  • [多选题]企业在采购医疗器械前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: ( )
  • 营业执照医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证

    法人代表身份证

    销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码

  • 解析:ABD

  • 考试宝典
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