• [多选题]引起月经先期的主要机理有( )
  • 正确答案 :ABD
  • 血热

    气虚

    虚热


  • [多选题]下列药物属拟胆碱药的是
  • 正确答案 :CDE
  • 新斯的明

    毛果芸香碱

    卡巴胆碱

  • 解析:后马托品属于M胆碱受体阻断药,新斯的明、毛果芸香碱和卡巴胆碱属于拟胆碱药。

  • [多选题]下列关于药品批号的叙述正确的是
  • 正确答案 :BCDE
  • 药品“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性

    由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短

    在生产过程中,药品批号主要起标识作用

    可以依据药品“批”的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制

  • 解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。其含义规定为:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。即生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量。通过药品生产批号可以追溯和审查该批药品的生产历史。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。

  • [多选题]下列关于药物释放度测定叙述正确的是
  • 正确答案 :ABCE
  • 凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查

    药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定

    药典提供的第二法要在两种情况下进行,即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定

    药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定

  • 解析:释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限的检查。《中国药典》(2010版)提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂;第二法用于肠溶制剂;第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定,即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外,应符合下列规定:酸中释放量每片(个)释放量均不大于标示量的10%,如有1片(个)大于10%,其平均释放量不大于10%,仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片(个)释放量按标示量计算应不低于规定限度(Q),限度(Q)应为标示量的70%。

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